浏览量:875 发布时间:2021-07-29 17:47:14
湿热灭菌和冻干工艺的鉴别和验证要求很高,因此是制药行业质量保证的核心要素。比如企业湿热灭菌的*高温度通常是121摄氏度,但是如何控制湿热灭菌不超过这个温度呢?配备灵活温度探头的可靠、稳健的testo 190-T3温度数据记录仪,可以帮助企业有效满足这些要求。
常见的湿热灭菌法是指用饱和蒸汽、沸水或循环蒸汽进行灭菌的方法。由于蒸汽的潜热大,穿透力强,容易使蛋白质变性或凝固,因此这种方法的杀菌效率高于干热杀菌,是药物制剂生产过程中*常用的杀菌方法。湿热灭菌可分为煮沸灭菌、巴氏灭菌、高压蒸汽灭菌、循环蒸汽灭菌和间歇蒸汽灭菌。
但无一例外,这些过程对所使用的测量技术提出了*高的要求,而温度是重要因素。
但是,testo 190-T3温度数据记录仪可以有效帮助企业监控这一过程。*确的CFR数据记录仪配有可弯曲的长探头(长度775 mm,1.5 mm),测量值存储器可存储60.000个测量值。
其柔性探头也非常适合灭菌应用、液体或冷冻干燥设备表面。结合冻干探头支架,可*确测量冻干机的层压温度。
此外,testo 190-T3温度数据记录仪的优势也非常明显。testo在这款设备中采用了*质的材料和创新的技术,这使得它特别坚固耐用;实用的旋转螺纹设计,使电池可以在数据记录仪上直观、*全地拧开更换,无需使用工具;数据记录器的尺寸也可以通过两种不同的电池类型来改变;对于低温测量,例如在制冷设备中,可以使用大型电池进行操作。
使用该设备时,可以通过testo专门开发的CFR软件在PC端口上对数据进行编程、读取和评估,清晰的软件结构可以直观地指导操作一步步完成整个过程,非常方便。